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药品质量检测研究

药品质量检测研究

来源:本站原创 作者:佚名 浏览:1592次

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1绪论1.1研究背景和意义近几年,全国各地药品质量安全事件频发。“齐二药”事件、“欣弗”事件、“华联药厂”事件等,每一个药品安全事件的出现,都触动着人们敏感而脆弱的神经,引发公众的高度焦虑。究其成因,问题的真正根源都集中在当前药品监督管理体制不健全、制度有缺陷、监管力量薄弱等一些关键环节上。药品对于消费者的有着不同于普通商业的重要性和特殊性,这种属性决定了必须将严格的质量管理、监督体制贯穿到药品的生产、研究、流通和使用的全过程当中去;这种属性决定必须通过的高规格的标准、严格的制度,科学、合理的法律、行政和技术手段,对药品的生产全过程进行有效监管。本文通过运用社会科学的理论,以上海药监作法为实例,设计和建立完善的药品监督管理制度,这对于我国加入世贸组织后如何强化药品监管有着积极的现实意义。1.2文献综述目前国内对于药品监管方面的研究,主要集中在三个方面:政府监管体制方面的研究、药品质量监督行政执法方面的研究,国外对药品监管的模式和体制与我国的比较等。(一) 政府监管体制方面的研究陈丽的《我……


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